Moderna anunció que había enviado una solicitud a la Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU (FDA, en inglés) para obtener una autorización del refuerzo de su vacuna contra el COVID-19, después de que los datos de su último ensayo mostraran un aumento significativo en los anticuerpos contra las distintas variantes.
Con información de EFE
La tercera inyección de la vacuna, conocida como ARNm-1273, se administró a 344 participantes en un estudio seis meses después de su segunda dosis. Las dos primeras dosis fueron de 100 microgramos, mientras que el refuerzo fue de la mitad, con 50 microgramos.
Un análisis de los resultados mostró que el refuerzo aumentó los niveles de anticuerpos neutralizantes contra variantes de circulación, como la Delta -en más de 42,3 veces-, la Gamma -en 43,6 veces- y la Beta -en 32 veces-, con resultados similares en todos los grupos de edad, incluidos los mayores de 65 años.
La ultracontagiosa variante Delta, identificada por primera vez en India, es ahora la cepa dominante a nivel mundial.
“Seguimos comprometidos con adelantarnos al virus y seguir la evolución epidemiológica del SARS-CoV-2”, dijo Stephane Bancel, director ejecutivo de la compañía, en un comunicado.
La compañía dijo que también estaba planeando presentaciones a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras autoridades reguladoras en los próximos días.
